本联动线由JHX系列立式洗瓶机、JHH系列热风循环灭菌隧道烘箱、JHG系列液体灌装加塞机和JHZ系列自动轧盖机共同组成,适合2-500ml规格的西林瓶水针剂和冻干制剂的无菌灌装生产。
主要生产工艺过程包括超声波粗洗,瓶内外壁依次经过循环水、注射用水和压缩空气的冲洗,预热除湿,高温灭菌去热原,冷却(风冷或水冷),蠕动泵或陶瓷泵灌装,半加塞/全加塞,轧盖,灯检,贴标等。
整线主要性能特点
l 整线结构紧凑,总长<7m,占地面积小,适合小规模、多品种产品的生产和试验。
l 机器台面上的立柱与台面交接处采用倒角设计,美观整洁,不留清洁死角。
l 洗瓶机整机采用伺服驱动,自动化程度高,相比与传统机械传动运行更平稳。
l 洗瓶机配有注射用水、循环水和洁净压缩空气的过滤系统,确保公用水源和气源的清洁。
l 洗瓶机配置多组喷针来完成多次水/气独立冲洗,避免了管路的交叉污染,确保清洗质量符合G.M.P要求。
l 隧道烘箱具备输送网带CIP在位清洗功能。
l 隧道烘箱具有自动风压平衡功能。
l 灌装机具有倒瓶剔除,无瓶止灌,无瓶不加塞等保护功能。
l 灌装机具有装量校准功能,可快速实现目标装量。
l 灌装机压塞行程可调,全加塞和半加塞产品都适用。
l 轧盖机采用三刀式结构,具有轧口牢固,密封性好,铝盖光滑无褶皱。
l 灌装机和轧盖机可安装ORABS或CRABS级别的净化层流防护装置来实现设备内部无干扰生产(选配)
l 灌装机可安装在线层流监控系统,对风速、尘埃粒子、细菌和微生物等关键要素监测,满足cGMP 最新生产要求(选配)。
l 整线设备的自动化控制系统可增加审计追踪功能,满足cGMP最新生产要求(选配)。
整线主要技术参数
适用规格 | 2 ~ 500ml 玻璃瓶 |
生产能力 | 1000 ~ 6000 瓶/时 |
清洗合格率 | ≥ 99.5% |
洗瓶破损率 | ≤ 0.1% |
注射用水耗量 | 0.3 ~ 0.6 m³/h, 0.2 ~ 0.3 MPa |
压缩空气耗量 | 30 ~ 60 m³/h, 0.6 ~ 0.8 MPa |
烘箱除热原温度 | 300 ~ 330 ℃ |
烘箱冷却方式 | 水冷 |
灌装工位 | 1-2 pcs |
装量误差 | ≤ ±(0.5 ~ 2)% |
加塞合格率 | ≥ 99.9% |
轧盖合格率 | ≥ 99.5% |
电源 | 380V 50Hz, 50~90kw |
外型尺寸 (L*W*H) | 根据产能设计整线布局图 |
重量 | 4000~6000 kg |